美國食品和藥物管理局（FDA）批准了以色列魏茲曼科學研究院（Weizmann Institute of Science）的第三代B型肝炎疫苗研究
Yosef Shaul教授在1980年代是美國加州大學舊金山分校的博士後研究員，他讀到了當時最新發現的B型肝炎病毒（HBV）的基因體。這種與肝癌廣泛相關的病毒原來是一種十分微小且使用RNA進行複製的DNA病毒。
「這在基礎科學的層面上是非常重要的。我們以前從未見過這種具有獨特基因體類型和生命週期的病毒」，現在在以色列魏茲曼研究院分子遺傳學系工作的Shaul教授說。他畢生追求瞭解這種病毒機制及其與肝癌的關係，從而獲得了一些傑出的成果；尤其是最近被美國食品和藥物管理局批准的針對HBV極其有效的疫苗。
空殼子：B型肝炎是一種具有威脅生命潛力的病毒，它會攻擊肝臟而引起急性和慢性疾病。它最常見的傳染方式是在出生時由母親傳染給孩子，或五歲以下的兒童經由接觸受感染的血液傳染。成人則是透過血液或其他體液的接觸而感染該病毒。世界衛生組織估計全球有2.96億人患有慢性B型肝炎，每年有150萬新感染者，且每年大約有82萬人死亡（主要是與HBV有關的肝硬化和肝癌）。病毒利用表面抗原（現在世界透過這幾年大流行的冠狀病毒，對棘蛋白有廣泛的瞭解）進入人體細胞。然而與冠狀病毒不同的是，冠狀病毒只有一個棘，而HBV有三個分別為短、中、長的棘。作為一名分子遺傳學家，Shaul教授想瞭解一個小小的HBV基因如何能產生三種不同的棘。在研究過程中，他在1980年代發明一種顆粒，這種顆粒外表看起來像病毒（包含全部三種棘）但內部是空的（即不包含任何遺傳元素），因此非常安全。他接著意識到，這個新發現可以成為第一代（單棘）HBV疫苗的一個更有效的替代品。
從顆粒到疫苗以及未來：Shaul教授聯絡了以色列魏茲曼研究院技轉公司Yeda的研發單位。當時以色列唯一的生物技術公司BTG因為成本的問題對這種帶有3個抗原的空殼不感興趣；Shaul教授的表面抗原顆粒是用哺乳動物的細胞株所製造，因此成本比第一代HBV疫苗（用酵母細胞生產）要高出許多。然而Yeda和BTG最終在1988年簽署了一項協定，協助該公司開發新疫苗。該疫苗於2000年在以色列被批准使用。研究人員繼續研究該疫苗的有效性，正如Shaul教授所解釋的，臨床試驗結果顯示：「該疫苗非常有效，不能被忽視」。隨著HBV帶原者和肝癌患者在全球不斷上升，以及一部分人對第一代疫苗沒有反應，總部設在美國的製藥公司VBI疫苗公司決定嘗試在美國、歐洲、英國和加拿大進行申請，這包括提升他們在以色列實驗室的設備，這也是該疫苗最初生產和批准使用的地方，以達到美國食品和藥物管理局的標準。
去年12月，美國食品和藥物管理局宣布，根據兩項臨床試驗的結果批准了3-抗原，或稱第三代疫苗（在美國稱為PreHevbrio）。在這些研究中，接受PreHevbrio疫苗的受試者具有更高的血清保護率（保護免受感染所需的抗體水準），與接受第一代疫苗的受試者相比，他們更快地達到目標。對於那些對第一代疫苗幾乎沒有反應的人來說，PreHevbrio疫苗的效果也更好。
事實上，Shaul教授的抗原顆粒的意義遠不止於預防HBV，該疫苗對病毒的有效性提高，有可能在未來大幅度地減少肝癌的發生。此外，VBI目前正在進行臨床試驗，以測試該疫苗作為已感染HBV者的治療方法。當被問及他對自己工作所帶來的影響有何感受時，Shaul教授低調地說：「我很高興能夠幫助人們，是研究把我帶到了這裡」。
資料來源：
https://wis-wander.weizmann.ac.il/technology-applications/spiking-particle
