新的研究顯示針對先天性巨細胞病毒（cCMV）感染所設計出的唾液併合試驗測試成功。這種新的篩檢方法展露出唾液併合篩檢法得以作為一種高效、高靈敏度且節省成本的檢測方法，因此有望廣泛識別受到cCMV感染的新生兒。研究強調此方法對於早期檢測的重要性，對於無症狀的病例更尤重要，並凸顯出此檢測方法擴大至全球篩檢cCMV的潛力，有望透過及時介入改善受感染嬰兒的長期健康發育。

最近的研究當中，來自以色列Hadassah Hebrew University Medical Center和Lautenberg Center for General and Tumor Immunology的Prof. Dana G. Wolf，以及以色列希伯來大學（Hebrew University）Prof. Moran Yassour及其團隊，與Prof. Smadar Eventov-Friedman帶領的Hadassah Neonatology團隊，一起成功將唾液併合聚合酶連鎖反應（PCR）導入全面性篩檢先天性巨細胞病毒（cCMV）感染。這種新方法有助於及早檢測並介入此種極為常見的先天性感染，cCMV病毒因引發聽力損失與造成發育問題而廣為人知。

每年有成千上萬的新生兒受到cCMV感染，成為導致兒童神經具有終身缺陷的主要原因之一。cCMV造成全球相當嚴重的醫療負擔，卻缺乏通用的篩檢方法，使得及時識別和處理病例面臨挑戰。目前的篩檢方法著重於高風險病例，卻忽略了許多無症狀的嬰兒。這篇研究顯示，每千名新生兒中約有3.4名受到cCMV感染，這項研究所使用的唾液併合試驗的成功，實屬早期檢測病毒方法的重要進展。由於先前缺乏一種高通量篩檢方法來識別所有受感染的新生兒，開發可靠且高效的檢驗策略因此成為挑戰。這項突破有機會改變眾多嬰兒的生活，尤其對於出生時毫無症狀而容易被忽視的病例，提供一種更高效且易於獲取的方法來識別受到cCMV感染的病例。

此研究於耶路撒冷的兩家Hadassah Medical Center hospitals進行，時間從2022年4月到2023年4月，篩檢了15,805名嬰兒，佔了所有活產新生兒的93.6%。在這13個月期間，唾液併合篩檢成為常規的篩檢方法，顯現出有效性和可行性。

研究人員探究了樣本混合的方法來檢測先天性巨細胞病毒（cCMV），意即將數個樣本混合為一組以進行測試。如果混合的樣本結果為陰性，則所有個別樣本都被視為陰性；如果結果為陽性，則需對個別樣本進行重新測試。此研究克服了cCMV的低發生率（平均每千名新生兒中有6.4名）來進行高效率篩檢。他們估算混合8個樣本所帶有的病毒載量可使檢測達到99.5%的靈敏度。研究人員使用這種方法篩檢了超過15,000名嬰兒，實際效率達到6個樣本，減少了83%的測試需求，且靈敏度於混合樣本後僅些微降低。樣本中共檢出54名新生兒帶有cCMV，其中超過一半的新生兒於出生時無症狀，若無此檢測則會遭受到忽略。

「先天性巨細胞病毒（cCMV）是最常見的子宮內感染。我們受到臨床上的需求驅使，必須篩檢出所有感染cCMV的嬰兒，包括那些出生時無症狀的嬰兒，以便對這些不會被診斷出受到病毒感染的嬰兒進行早期治療與追縱。」Wolf教授評論道。「這個項目受益於新的併合診斷方法以及我們在COVID-19大流行期間所建立的跨領域合作關係，使得全面篩檢cCMV成為可能。我們的研究結果展現了唾液併合樣本增強cCMV於新生兒實施大規模全面篩檢的可行性和益處。從實施全面篩檢中獲得的數據將有助於確定cCMV的真實狀況，並評估未來的疫苗研發方向。」

這項研究顯示使用唾液併合測試作為篩檢先天性巨細胞病毒（cCMV）的方法具有檢測靈敏度與成本效益高的優點。檢測方法易與醫學實驗室整合，且家長接受度高。研究強調全面篩檢在早期診斷、監測和潛在治療cCMV中的臨床重要性。雖然研究僅限於兩家醫院，但結果顯示全面篩檢對於發現未診出的病例極度重要，儘管各地的流行率可能有所不同。大規模實施時需要一同考慮可能漏診的病例數量。全面篩檢所獲得的數據將有助於確立cCMV的負荷、風險因素與結果，並強調需要在不同子群中進行進一步評估，因為不同種族、族裔和母體血清盛行率可能會影響流行率。

Prof. Moran Yassour評論道：「這項合作始於COVID-19大流行期間，無縫地擴展其影響來應對新的醫療挑戰。我們的變革性混合篩檢方法，從原本對約10%的新生兒篩檢轉變為對約95%的新生兒進行全面篩檢。雖然設置基礎設施可能會帶來某種挑戰，但這是對於全球所有新生兒及其家庭都帶有巨大益處的一次性投資。」

唾液併合篩檢的成功代表新生兒全面篩檢cCMV領域的一項重大進展，為早期檢測和介入開拓了一條充滿希望的捷徑。研究團隊預計，這種方法將增強未來全球應對cCMV對新生兒所造成的衝擊帶來希望。

這篇題為《實施唾液併合測試以全面篩檢cCMV感染》的研究論文現已發表在《自然醫學》（Nature Medicine）期刊上，可自https://www.nature.com/articles/s41591-024-02873-3查閱。

資料來源：

https://campaign.huji.ac.il/news/ccmv-infection-successful-implementation-pooled-saliva-tests