新冠病毒 (COVID-19) 療法將可通過新的國家臨床試驗計劃快速審查，該計劃由英國研究創新局 (UK Research and Innovation, UKRI)、英國國家健康研究院 (National Institute for Health Research, NIHR) 以及業界和政府機構共同合作。

此平台能為新冠病毒住院患者加快開發新藥速度，新療法的臨床試驗研究時間也會從數月縮短至數週，可減輕對英國醫療系統 (NHS) 的壓力並挽救生命。

該計劃名為「加速新冠病毒研究與開發平台」(Accelerating COVID-19 Research & Development platform, ACCORD)，係由英國研究創新局和衛生與社會福利部門 (Department of Health and Social Care) 資助，旨在儘早標記治療冠狀病毒藥物的有效性，若有顯著成效，則這些藥物將會迅速進入全國進行大規模試驗。

目前有三種潛在藥物將進行試驗計劃，預計將測試更多藥物，其中第一種藥物將進行第二階段的研究，即臨床試驗階段，不久的將來將在全英國的患者身上測試藥物，以評估其有效性和副作用。

該研究與開發平台計劃將在接下來的幾週陸續推出潛在的療法。

加速新冠病毒研究與開發平台係由醫學臨床研究公司IQVIA以及英國領先的研究專業知識透過英國國家健康研究院所提供的單一全英國臨床試驗平台。透過早期臨床試驗來快速測試潛在藥物，並將其使用在英國大型實驗室中大規模的新冠病毒研究，例如英國研究創新局所資助的RECOVERY試驗，乃目前全球最大的新冠病毒臨床隨機對照試驗。此計畫將臨床研究所需的時間，從幾個月縮短到了幾週。

衛生和社會福利事務部長馬特漢考克（Matt Hancock）在宣布這一消息時指出：「目前世界上還沒有任何藥物被臨床證明可治療新冠病毒。但是我們的治療工作小組 (Therapeutics Taskforce) 已發現許多有潛力的新療法。目前已經有六種不同的治療方法進入國家臨床試驗，而其中一種藥物也已經準備進入下一階段，也就是我們今天啟動的這個早期臨床試驗平台。這是集結了政府、學術界和業界共同努力下的成果。」

英國研究創新局執行長馬克沃爾波特爵士 (Professor Sir Mark Walport) 說：「這項計劃措施將能快速測試對抗新冠病毒最有潛力的藥物。該國家級平台匯集了來自全英國世界一流的研究和創新部門的專業知識、臨床研究人員以及製藥產業，這個平台將迅速確定優先程序，並將最有潛力的藥物用於臨床試驗，以測試它們對抗新冠病毒的有效性。」

加速新冠病毒研究與開發平台是英國政府所制定的協調療法發展途徑的一部分，由商業、能源和工業策略部 (Department for Business, Energy and Industrial Strategy) 監督，並由英國研究創新局執行，作為整個治療工作小組的一部分。

商業部長阿羅克夏馬 (Alok Sharma) 提到：「英國擁有世界一流的科學家和研究人員，他們團結一致，共同對抗新冠病毒。通過加速新冠病毒研究與開發平台，我們將政府、產業和研究組織召集在一起，以加快開發有效的新冠病毒治療方法，從而挽救數千人的生命，並使我們的醫療體系NHS受益。」

政府科學辦公室 (Government Scientific Office)，英國國家健康研究院的生物醫學研究中心 (Biomedical Research Centres) 和臨床研究機構 (Clinical Research Facilities) 以及包含北愛爾蘭、蘇格蘭和威爾斯的專業機構，加上臨床研究公司IQVIA和阿斯利康生物製藥公司 (AstraZeneca) 之間的合作，使加速新冠病毒研究與開發平台成為可能。

英國國家健康研究院南安普敦生物醫學研究中心 (Southampton Biomedical Research Centre) 的加速新冠病毒研究與開發平台臨床學術負責人湯姆威爾金森教授 (Professor Tom Wilkinson) 說：「我們盡了最大的努力將這項計劃迅速地整合。加速新冠病毒研究與開發平台傾全國之力，以開發迫切需要的有效新療法。 該平台將能夠快速測試潛在的新療法，並把最有潛力的二期臨床試驗推向醫療體系。這個用於開發新的新冠病毒候選藥物的獨特國家平台，將獲得英國國家健康研究院呼吸系統轉化研究合作組織 (Respiratory Translational Research Collaboration)，以及全國相關世界級中心的專業知識和資源。」

通過治療工作小組，生命科學領域可提出能在加速新冠病毒研究與開發平台測試的潛在藥物或分子。數據將會是公開的，可免費取得，以實現全球知識共享和合作。

英國國家健康研究院新冠病毒研究營運總監強納森薛非爾 (Dr Jonathan Sheffield) 博士說：「加速新冠病毒研究與開發平台測試將改變英國研究界為應對全球醫療健康尋找治療方法的挑戰 (例如此次的新冠病毒)。 此平台測試是政府、產業和研究組織的緊急合作的典範，以造福患者和英國醫療體系。 英國國家健康研究院的人員、設施和技術實驗醫學的基礎設施能完善地快速進行新冠病毒治療的研究。」

除了首批進行測試的藥物之外，治療工作小組仍不遺餘力尋找可通過加速新冠病毒研究與開發平台進行試驗的潛在早期藥物。

IQVIA為加速新冠病毒研究與開發平台提供一個全國性的單一平台，並將通過英國國家健康研究院的世界級研究人員和研究機構網路以及北愛爾蘭、蘇格蘭和威爾斯的合作站點進行試驗。阿斯利康製藥將與製藥產業合作，以擴大範圍並支持開發和試驗的快速升級。

IQVIA 英國總經理兼北歐高級副總裁蒂姆謝潑德 (Tim Sheppard) 表示：「新冠病毒是這個世代所面臨的最大公共衛生挑戰。我們籌劃中的藥物超快速臨床試驗可能有助於挽救英國及其他地區的許多生命。 IQVIA深感自豪我們能夠調動平台，利用我們龐大的臨床試驗基礎設施、研究專業知識和數據分析網路與加速新冠病毒研究與開發平台合作，共同開發可以改變這種大流行病進程的治療方法。」

譯自英國研究創新局 (UKRI) 2020年4月29日

https://www.ukri.org/news/covid-19-treatments-could-fast-track-through-national-clinical-trial/