EVIDENT計劃建立在川普政府旨在加速嚴重精神疾病醫療治療的行政命令之上。
美國衛生與公眾服務部 (Health and Human Service, HHS)的衛生高級研究計畫署 (The Advanced Research Projects Agency for Health, ARPA-H) 宣布其「行為健康快速療法實證驗證與創新 (Evidence-Based Validation & Innovation for Rapid Therapeutics in Behavioral Health, EVIDENT)」計畫的首批研究團隊。該計劃將總共提供高達1.394億美元的資金，以促進新型有效行為健康療法的研發。作為川普政府加速嚴重精神疾病醫療治療行政命令的一部分，EVIDENT計劃將至少撥款5000萬美元，用於匹配州政府對嚴重精神疾病患者迷幻藥研究的投資。
約有一半的美國人一生中會經歷精神或行為健康障礙，而退伍軍人的盛行率更高。自2000年以來，行為健康和藥物濫用治療的支出已從每年409億美元飆升至超過1,400億美元。然而一些前景可觀的治療方案卻停滯不前，因為我們仍然缺乏客觀評估有效療法及其適用人群的工具。
EVIDENT計畫旨在透過產生符合FDA標準的臨床終點指標，驗證快速起效療法（例如數位介入、神經調控和神經可塑性劑，包括迷幻劑的安全使用）的有效性，從而推動心理和行為健康治療進入新時代。
美國衛生與公眾服務部部長Robert F. Kennedy, Jr.表示:「長期以來，我們忽視那些真正能夠治癒疾病的療法，並非因為它們無效，而是因為醫學界一直缺乏相應的工具，我們也缺乏勇氣去證明它們的有效性，「EVIDENT計畫改變這一切。ARPA-H正在構建一套測量科學體系，最終能夠揭示患者接受治療時體內發生的變化。」
今天公佈的研究團隊只是EVIDENT計畫的開端，該計畫將持續投入資金，不斷收集、整合和分析來自已註冊臨床試驗和真實世界醫療環境中的多模式縱向數據。這些研究團隊將協助建構第一代可擴展、客觀的行為健康評估指標，使醫療服務提供者能夠擺脫反覆試驗的治療驗證方法，轉向精準、個人化、數據驅動的醫療服務。這些指標還將有助於加快有效療法的監管審批，降低為患有憂鬱症、焦慮症、成癮症和創傷後壓力症候群等疾病的美國人開發干預措施的成本。
ARPA-H主任Alicia Jackson博士表示:「如今心理健康照護往往過於依賴主觀量表、延遲回饋和反覆試驗，「ARPA-H應對行為健康需求的核心策略是能夠明確解哪些療法對哪些人有效，以及何時有效。透過EVID ENT項目，我們正在投資開發客觀的預測性指標，這將幫助臨床醫生更快地了解某種療法是否對特定患者有效。 這些資助是朝著更快緩解症狀、減少治療失敗以及未來行為健康護理像其他醫學領域一樣可衡量和精準邁出的關鍵一步。」
EVIDENT 透過四個技術領域（technical area, TA）徵集提案，旨在解答該領域目前尚無法可靠回答的四個核心問題。
- 我們應該使用什麼來進行客觀測量？ （TA1）
- 治療過程中發生了什麼事？ （TA2）
- 哪些人會對哪些治療產生反應？ （TA3）
- 我們共享的數據基礎是什麼？ （TA4）
參與此專案的團隊由以下機構領銜：
- 位於馬薩諸塞州劍橋市7684Alden Scientific公司，將提供多組學分析（例如蛋白質組學、基因組學），以評估可能反映心理健康狀態和變化的生理變化。
- 位於舊金山的 Attune Neurosciences 公司，將提供其低強度聚焦超音波技術在慢性疼痛和憂鬱症神經調控治療中的應用數據和見解。
- 位於休士頓的 Motif Neurotech 公司，致力於透過主導輔助資料收集來加速神經調控的評估。
- 位於費城的 NeuroFlow 公司，正在開發一個基於人群規模的框架，用於評估快速起效的行為健康干預措施與真實世界標準護理基線的對比效果。
- 位於丹佛的 INVI MindHealth 公司，正在利用一個即時客觀生物標記平台，增強神經調控和迷幻療法方面的行為健康研究，該平台將生物標誌物作為新的終點指標，用於快速確定治療效果。
- 位於多倫多的Diamond Therapeutics公司將與位於佛羅裡達州聖彼得堡的Tactical Mind Research Coalition合作，提供一項關於裸蓋菇素治療廣泛性焦慮症的2a期臨床試驗數據。
- 位於北卡羅來納州達勒姆的杜克大學將對唾液樣本中的皮質醇、雌二醇、白細胞介素6 (IL-6) 和白細胞介素1β (IL-1β) 進行定量分析，以捕捉壓力生理、內分泌調節和發炎訊號傳導等方面的訊息。
- 位於波士頓的Holobiome公司將透過一項大規模臨床試驗提供數據，該試驗旨在尋找靶向腸-腦軸、能夠減輕壓力和焦慮的微生物組調節幹預措施。
- 位於巴爾的摩的約翰霍普金斯大學醫學院將提供8項已核准的裸蓋菇素治療多種疾病的臨床試驗數據。
- 位於俄勒岡州尤金市的Ksana Health公司將以前所未有的規模，將穿戴式裝置持續收集的數據與電子健康記錄整合起來，以預測和預防行為健康障礙，並促進健康行為。
- 位於洛杉磯的南加州大學將提供一項試驗的數據，該試驗旨在評估單獨使用裸蓋菇素與聯合八週正念訓練對健康成年人的可行性和有效性。
- 位於麥迪遜市的威斯康辛大學將提供三項已核准的裸蓋菇素試驗的數據，這些試驗旨在區分意識層面的迷幻體驗和非意識層面的神經生物學機制的作用，並檢驗經皮耳廓迷走神經刺激（transcutaneous auricular vague nerve stimulation, taVNS）是否能增強單次裸蓋菇素療程後的持久療效。
- 位於康乃狄克州紐黑文市的耶魯壓力中心將提供一項干預性臨床試驗的數據，該試驗旨在測試孕烯醇酮對酒精使用障礙患者的影響。
透過EVIDENT項目，HHS和ARPA-H正在建立科學，使有前景的快速療法最終能夠跨越終點線，成為退伍軍人和所有需要這些療法的美國人能夠負擔得起的選擇。
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